密封试验仪将保障药品安全进行到底

行业动态】包装是药品的“外衣”,“外衣”的质量在很大程度上能够引起药品质量甚至是药效的变化。检验药品包装的因素有很多,其中,密封性就是一大关键。药包装材料的密封性是药包材标准及国家标准要求中必须满足的一项物理性检测指标。
   由于多种因素,在药品包装生产过程中可能会产生封合时的漏封、压穿、或者材料本身的裂缝、微孔,而形成内外连通的小孔等现象,这些都会对包装内的药品产生不利的影响。为给人民群众提供有质量安全保障的药品,密封试验仪的作用由此显现出来。
   密封试验仪又称密封性测试仪、密封仪、包装泄露检测仪等,是利用负压法原理使用包装内外产生压差,观察包装是否泄露,从而判定包装密封性能效果的一款设备。笔者了解到,根据测试原理不同,密封仪可分为以下三种:第一,真空衰减法设备:软包装、半坚硬包装、硬包装密封性测试;第二,超声波原理设备:软袋封口质量分析;第三,高压放电法设备:填充液体包装。
   一般而言,密封试验仪的测试原理主要是将密封试验仪连接到一个测试室,特别设计来容纳需要被检测的包装。测试腔包装被置于要被抽真空的实验腔内,单或双真空传感器技术用于监控测试室,同时也监测预定测试时间段的真空变化,绝对真空和相对真空的变化则暗含了包装中存有缺陷或是泄露情况。
   在制药行业中,药品包装的种类有很多,例如塑料袋包装、铝塑泡罩包装、塑料瓶包装等。若这些包装的密封性能存有漏洞,将造成药液渗漏、药品变质,从而影响最终成品的销售及食用。因此,为追求并不断提升药品质量,诸多制药企业选择密封试验仪来检测药品包装。
   笔者了解到,在制药行业中密封试验仪受到了诸多制药企业的欢迎。目前,制药企业生产的铝塑泡罩、输液袋、颗粒冲剂袋、塑料瓶检测、复合膜制品检测等也都需要使用密封试验仪,这也给密封试验仪带来了巨大的市场需求,但也提出了更为严格的要求。因此,产品质量卓越,技术先进的设备更被制药企业所青睐。
   为满足制药企业的需求,顺应时下智能环保的趋势,一些企业加大密封试验仪的研发力度,将优质的设备投入到市场中。例如兰光机电技术有限公司、三泉中石实验仪器有限公司、精基试验仪器有限公司、赛成电子科技有限公司等。他们通过精准的生产、严格的监控、创新的技术以及周到的服务吸引了大批客户。
   不过,和其他行业现状类似,密封试验仪行业也面临着挑战。虽然密封试验仪在近年来的发展中取得了显著进步,但与国外先进的技术水平相比,仍有较大的差距。在国家鼓励医药设备创新的当下,国内龙头企业应发挥带头作用,积极组织和开展设备研发工作,加强学术、技术交流,推动行业创新发展。其他企业也应向创新方向靠拢,渐渐走出以仿制为主的局面,从而形成核心竞争力,促进行业的差异化发展。
   药品是关系到人民群众生命安全的用品,药品的质量是社会热烈关注的话题,同时也是诸多生产厂家不断追求,不断提升的一大因素。在国家食品药品监督总局对药品质量高度重视的情况下,制药企业对药品包装的要求更为严格,也会在包装检查方面更加上心。因此,作为检测包装安全的设备,密封试验仪行业应以质量和创新为抓手,保障医药包装以及药品的质量安全。
 

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