10万级GMP车间投用 食品生产安全上了新台阶

热点要闻】日前,湖南省面筋行业建成投用的首个10万级GMP生产车间地面洁净如镜,生产设备难觅一点灰尘。一般来说,GMP车间一般用在制药行业,在食品行业中很少见。 
10万级GMP车间投用 食品生产安全上了新台阶
   业内人士介绍,GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,注重企业在生产过程中对产品质量与卫生安全的自主性管理。而GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求等级别的不同分别专用。
   同时,在除尘方面,需要采用初、中、高3级过滤空气中的尘埃粒子,再通过智能化的在线监控系统实时监测温度、湿度指标,定时监测生产环境中的微生物、洁净度等指标,确保生产出来的产品安全、健康。在消毒杀菌方面,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌等。
   值得注意的是,在辐射灭菌中,紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题。由于紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度等诸多因素都会影响杀菌、消毒效果,因此,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。
   那么,GMP生产车间洁净区想要保证每立方米的尘埃粒子不能超过10万个,还需要哪些要求呢?
   首先,进入GMP食品生产车间的人员,需要按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后,方可进入净化车间内。关于净化车间内人员数量也应严厉操控。
   其次,净化车间与非净化车间之间有必要设置缓冲设备,如风淋设施,对进入车间的工作人员进行全身除尘、杀菌。据相关人员介绍,25m/s以上的高风速就能确保有效的喷射和飘移微粒初次的和高效两级过滤器基本过滤掉。
   再次,最好所有设备保证外表应平坦、光亮,不得有颗粒性物质掉落,具有无脱落、耐腐蚀、易清洗、易消毒、不吸附产品和物料、与产品和物料不发生化学变化特点,确保产品生产过程中不会受到污染。同时,每台设备使用前,需经过严格检查,以保证设备使用达到设计及生产工艺要求,保证产品质量。
   另外,无菌车间的的空气,可循环运用,并恰当补入新风,对产尘量大的工序,回风应排出室外,以避免污染和穿插污染。
   最后,生产所需要的相关物料均经过脱去外包装或对外包装进行清洁,在进入洁净区前要在缓冲间自净30分钟,有效防止物料对洁净生产区空气的污染。
   总之,GMP车间的建设和运行要花费大量的成本,一般用在药品以及高端保健品行业。而湖南省面筋行业投用首个GMP车间,与部分药品生产车间一样,该生产车间达到了与生产药品同等洁净度的十万级净化标准。笔者认为,GMP车间在食品生产加工领域的应用对整个食品行业有带动作用,标志着食品生产安全上了一个新台阶。
 

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